纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台

一、产品特点

1、碱性磷酸酶-AMPPD发光系统，灵敏度高达10-19mol/l

2、最高测试速度为T/h，一步法首个结果时间为18min

3、样本随机上机，项目任意组合

4、内置精确的六点主曲线，两点校准

5、60个样本位，24个试剂位，智能化温控单元

6、样本、试剂条形码智能化识别

7、整机尺寸（mm）：（L）x（W）x（H）；净重kg

二、产品优势

1、自动防卡杯技术专利以及非接触式的混匀器；

2、主流酶促发光技术，结果更稳定可靠；

3、24小时无人值守，任意时间、任意样本；

4、加样针内外壁同时清洗，避免污染；

5、试剂及样本射频自动识别技术；

6、与LIS系统双向互联；

三、检测项目名单

苏州浩欧博生物医药有限公司的纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台可以检测的项目有抗核抗体，抗中性粒细胞抗体、类风湿性关节炎、抗磷脂综合征、甲状腺功能、自身免疫性肝病、I型糖尿病等。

四、常见问答

1、亲和素化磁珠微粒、生物素化抗原分别是什么意思？

答：是指生物素标记的抗原R1和包被链霉亲和素的磁微粒M。化学发光自身抗体检测平台在原有酶促化学发光技术的基础上，通过纳米级别磁微粒作为抗原包被载体以及生物素-亲和素强化抗原包被等专利技术，实现了一次化学发光检测技术的升级和完善，进一步提高了酶促化学发光技术的敏感度、特异性及检测线性范围等参数。以磁微粒为载体，可以使多种抗原使用同一种磁珠，分别包被，从而实现抗原间接包被实现项目随机组合。

2、纳博克为什么选用酶促化学发光（碱性磷酸酶+AMPPD），而不用直接化学发光？比如吖啶酯，或电化学发光。

答：碱性磷酸酶+金刚烷胺（AMPPD）体系可在2-30min持续稳定发光，允许多次多数，增强结果的稳定性和可靠性，使化学发光高敏感度和免疫反应的高特异性完美结合；而直接发光中吖啶酯体系虽然灵敏度高，但发光迅速，影响光值读数，同时此体系在碱性环境中易发生水解而降低稳定性，且受温度影响明显；电化学发光的三联吡叮獠+PTA体系，电极成本和维护昂贵，且易被污染而影响检测结果。综合目前市场上检测体系，碱性磷酸酶+金刚烷（AMPPD）体系具有极强的市场优势，可使纳博克检测平台灵敏度高、检测更稳定、结果更可靠。

3、采用化学发光方法检测自身抗体为什么要采用2步法而不用1步法？

答：因为自身抗体IgG含量在人体血清中总IgG含量中占比约不到1%。如果采用一步法免疫反应，大量血清中非特异性的IgG会与二抗进行结合，进而封闭了本应结合二抗的特异性IgG-抗原复合物，导致最终的目标抗体无法与二抗结合，也就无法进行与底物的发光显色，严重影响检测结果。所以为了得到更加稳定可靠的结果，化学发光方法检测自身抗体需采用2步法进行检测。

4、纳博克仪器检测的批内、批间的CV值是多少？

答：在所有检测正常操作的情况下（包括定期完成仪器设备校准、严格开展质控品检测及试剂严格按照保存条件储存），纳博克检测平台可以确保批内CV＜10%；批间CV＜15%。

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