专家点评生物制剂并不增加继发感染风险

校译/点评：董凌莉

华中科技大学同医院

风湿免疫科主任，教授，博士生导师

中华风湿病委员会中青年委员

武汉医师协会风湿分会副主任委员

目的描述在一次初始严重感染后接受系统性药物治疗的患者继发严重感染的发生率。方法选取保险索赔数据库中在年1月1日～年12月31日期间经历一次严重感染的风湿性疾病患者（类风湿关节炎，银屑病关节炎和强直性脊柱炎）或银屑病患者为研究对象。患者需从因严重感染治疗出院或静脉抗生素治疗结束前12个月至至少60天后登记入Truven健康分析市场扫描研究数据库。继发严重感染的发生率每病人年的95%CI由初始严重感染事件后60天至18个月计算。Cox比例风险模型用于调整基线期人口统计和临床特征、疗程、和随访期间的改变。结果例患者符合纳入标准，主要为类风湿关节炎患者（84.3%）。初始感染事件后接受肿瘤坏死因子拮抗剂的患者与单独使用非生物制剂改善病情抗风湿药（DMARD）者（21.4每病人年）相比继发感染发生率更低（单独接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗者为18.1每病人年，接受肿瘤坏死因子拮抗剂联合一种非生物制剂DMARD者为17.3每病人年）。依那西普，无论是单独使用者（HR0.87，95%CI0.77～0.99）还是联合一种非生物制剂DMARD者（HR0.76，95%CI0.66～0.88），以及英夫利西单抗（联合一种非生物制剂DMARD）（HR0.80，95%CI0.67～0.95）与单独使用一种非生物制剂DMARD相比都获得更低的继发严重感染风险。结论没有观察到在严重感染后接受肿瘤坏死因子拮抗剂治疗会增加继发感染的风险。与单独使用一种非生物制剂DMARD相比，联合使用肿瘤坏死因子拮抗剂和一种非生物制剂DMARD治疗的继发感染风险更低。专家点评董凌莉教授：该项研究的结果对于风湿科医师及患者均为好消息，生物制剂与传统DMADS相比，并不增加继发感染风险。该项研究结果对治疗类风湿关节炎，有一定的指导作用。该项研究结果之外给中国医师的启示如下：（1）该研究纳入病例来自拥有患者完整资料的数据库，不管是人口学资料，还是治疗方案，为大样本的观察性研究提供了先决条件，值得国内借鉴。（2）该项研究选题，选取临床工作中风湿科医师实践中遇到的，即科学问题来源于临床实践，同时结果亦可反馈指导临床治疗。相信广大中国风湿科医师在临床工作中会碰到很多疑问，建议大家不妨从自己日常工作的疑问入手，凝炼科学问题，开展临床研究，会有意想不到的收获。

译自：AccorttNA,etal.RiskofSubsequentInfectionAmongPatientsReceivingTumorNecrosisFactorInhibitorsandOtherDisease-ModifyingAntirheumaticDrugs.ArthritisRheumatol.Jan;68(1):67-76.（点击下方阅读原文，下载原英文文献）

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