全球首针手足口病相干疫苗在北京朝阳区接种

全球首针手足口病相干疫苗在北京朝阳区接种

年3月22日，中国自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，在北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心正式举行首针接种仪式。来自高碑店社区的15名儿童成为EV71灭活疫苗的首批接种者，也标志着全球在预防由EV71病毒引发的手足口病和其它相干疾病方面取得了最有力的武器，掀开了新的篇章。

作为全球首个EV71疫苗，正式投入市场使用后，对有效下降EV71引发的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病的病发，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例，保护我国儿童健康具有重要意义。

EV71灭活疫苗上市后将首先作为“第二类疫苗”使用，本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。目前，国家相干部门正组织专家撰写EV71灭活疫苗使用技术指南，为疫苗的使用提供规范的技术指导。

作为全球首个EV71灭活疫苗，在大规模人群中使用的视察至关重要。近期拟在北京市朝阳区展开上市后临床研究，其研究结果将为本疫苗纳入国家计划免疫提供重要数据。

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中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）自主创新研发的国家预防用生物制品Ⅰ类新药——肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞），于年12月3日取得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号，年3月15日首批疫苗取得批签发合格报告。

其中由肠道病毒感染引发，且好发于5岁以下婴幼儿的手足口病，其流行病学危害最为严重，乃至致使死亡的病原之一就是EV71病毒感染，它可使部份患儿引发神经系统感染并发症状，并致使心肺功能衰竭，这类病儿通常具有较高的死亡率。自年以来，我国和亚洲地区都出现了屡次儿童手足口病的大规模爆发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威逼，给每个患儿家庭带来严重灾害。年，国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病，并按丙类传染病进行报告管理。年5月至年9月以来，我国报告的手足口病近万例，死亡例，连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

目前报导的可引发手足口病肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16(CA16)为我国手足口病的主要病原。相干份子流行病学研究结果表明，EV71引发的手足口病流行中，%住院病例会出现神经系统并发症，而脑干脑炎成为了EV71感染引发中枢神经系统并发症的标志性特点，病发后，进展快，如不能得到及时的辨认和救治，常常会致使死亡。EV71而至的手足口病已成为影响我国儿童健康的严重问题，并带来了相当的经济负担。和其他病毒性传染病类似，由于手足口病医治上尚缺少有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病爆发流行的根本手段。

昆明所研发生产EV71灭活疫苗（人二倍体细胞）是全球首个EV71疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。本疫苗用于预防由EV71感染引发的手足口病，上市前临床研究数据表明预防由EV71引发的手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71引发的重症手足口病的保护率为.0%。本疫苗接种对象为6月龄至5岁儿童，基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每l次人用剂量为0.5ml，本疫苗推荐上臂三角肌肌内注射接种。

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